上海實干SG-220自動檢重秤進入醫(yī)療器械領域，助力無菌包裝在線稱重檢測

【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】記者近日從上海實干實業(yè)有限公司獲悉，該公司SG-220自動檢重秤已獲得華東一家一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的采購訂單，設備將部署于一次性注射器包裝線的末端，用于對每套成品包裝進行逐件在線稱重與缺件/多裝自動篩查。該機型以5-1500g分選范圍、推板與翻板雙剔除可選配置及407mm×220mm稱重臺面，為醫(yī)療器械行業(yè)對包裝性、潔凈度和數(shù)據(jù)追溯的嚴格要求提供了一種適配方案。

醫(yī)療器械包裝的稱重檢測需求

一次性無菌注射器通常采用吸塑盒加醫(yī)用透析紙或特衛(wèi)強紙熱合封裝，每盒內(nèi)裝有一定數(shù)量的注射器及配件。確保每盒產(chǎn)品數(shù)量準確、無短裝或多裝，是醫(yī)療器械出廠前質(zhì)量控制的基本要求。同時，醫(yī)療器械標識制度對產(chǎn)品批次信息的追溯提出了更高標準，包裝環(huán)節(jié)的重量核驗數(shù)據(jù)可作為出廠記錄的一部分。

該醫(yī)療器械企業(yè)此前主要依賴人工在包裝線上逐盒點數(shù)，效率受限且人工目檢難以覆蓋全部產(chǎn)品。隨著產(chǎn)量擴大和監(jiān)管趨嚴，企業(yè)決定在封口工序后增設自動稱重檢測環(huán)節(jié)，對每盒產(chǎn)品進行重量驗證，以及時發(fā)現(xiàn)缺件或錯裝。

“與食品或日化產(chǎn)品不同，醫(yī)療器械包裝在檢測過程中必須保證透析紙和吸塑盒不被戳破或擠壓變形，否則會破壞無菌屏障。這對剔除方式提出了比較特殊的要求。"上海實干負責人在采訪中介紹，客戶在選型時明確排除了可能產(chǎn)生機械撞擊的剔除方案，最終在SG-220的兩種可選剔除方式中選用了翻板剔除。

翻板剔除方案保護無菌屏障

SG-220提供的翻板剔除方案，其工作原理是不合格品到達剔除工位時，稱重臺面局部翻落，產(chǎn)品依靠自重沿落差滑入分流通道。整個過程沒有推板撞擊，也沒有高壓氣流沖擊，可以有效避免剔除動作對吸塑盒和熱合封口的損傷，保持醫(yī)療器械的無菌包裝性。與此同時，對于部分重量較大的套裝產(chǎn)品，若后續(xù)需要，客戶仍可切換至推板剔除方式，SG-220的雙剔除配置為不同產(chǎn)品的適配提供了空間。

寬量程與穩(wěn)定稱重系統(tǒng)

該企業(yè)生產(chǎn)的注射器套裝規(guī)格從1ml到50ml不等，每盒包裝總重在200g至800g之間，均在SG-220的5-1500g分選范圍內(nèi)，分度值0.1g可滿足對缺件或多裝的識別需求。設備可容納產(chǎn)品尺寸上限為長300mm、寬220mm、高3-200mm，稱重臺面407mm×220mm，對吸塑盒包裝具有較好的通過兼容性。

稱重系統(tǒng)搭載自主研發(fā)單片機控制與濾波算法，配合自動零點跟蹤功能在連續(xù)運行中維持檢測穩(wěn)定性。操作方面配備7英寸彩色觸摸屏，內(nèi)置100組產(chǎn)品參數(shù)存儲，客戶可將不同規(guī)格注射器的基準值和上下限閾值預設保存，換產(chǎn)時一鍵調(diào)用。設備可選配RS485輸出端口，將稱重數(shù)據(jù)和判級結果實時傳輸至企業(yè)生產(chǎn)管理系統(tǒng)，為醫(yī)療器械追溯提供數(shù)據(jù)支撐。

醫(yī)療器械行業(yè)在線稱重趨勢

上海實干方面表示，隨著醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的日益嚴格以及企業(yè)對自動化質(zhì)量控制的投入加大，在線稱重設備正逐步進入一次性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用敷料等細分領域。“這些產(chǎn)品的共同點是單件價值不高但對包裝性和數(shù)量準確性要求很高，在線自動稱重可以作為人工目檢的有效補充。"

設備主體為SUS304不銹鋼材質(zhì)，整機重量約80KG，功率約100W，皮帶離地高度默認750±50mm可按需定制。選配功能還包括三色報警燈。售后方面，設備自調(diào)試合格之日起提供12個月保修，企業(yè)提供產(chǎn)線勘測、安裝調(diào)試及操作培訓服務，全國設有多個服務網(wǎng)點。上海實干方面透露，將根據(jù)該客戶設備的使用反饋，繼續(xù)關注醫(yī)療器械行業(yè)在在線稱重方面的潛在需求。